為確保各MMC規(guī)范有序地運行，瑞金醫(yī)院MMC按本規(guī)程督導(dǎo)其他分中心的運行。
名詞解釋
開業(yè)視頻培訓(xùn):
部署完成后1-2周內(nèi)，安排一次遠程的視頻培訓(xùn)（如果視頻培訓(xùn)的時候已經(jīng)入組病例，那么提供質(zhì)控反饋）；
現(xiàn)場培訓(xùn)：
視頻培訓(xùn)后2周－1月，制作所負責(zé)醫(yī)院的質(zhì)控報告并協(xié)助梳理現(xiàn)場流程，具體列出存在的問題，電話、郵件等方式溝通反饋，如果視頻培訓(xùn)后2個月質(zhì)控報告無明顯改進，則組織現(xiàn)場督導(dǎo)；
數(shù)據(jù)后臺質(zhì)控：
每個月中旬和月末下載一次質(zhì)控報告和原始數(shù)據(jù)，根據(jù)4個90%的標(biāo)準(zhǔn)詳細列出問題；
督導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)
1、入組病例總數(shù)不低于要求的90%：要求每年入組1000例，其中2型糖尿病比例不低于80%；
2、數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%：基本信息、病史采集、實驗室和輔助檢查；
3、入組患者隨訪率不低于50%：隨訪數(shù)據(jù)完整度不低于要求的90%；
4、血樣收集不低于要求的90%：要求每個糖尿病或重度肥胖患者都收集血樣。
揭牌認證：
1、入組病例數(shù)≥200例；
2、V1數(shù)據(jù)完成度≥90%；
3、血樣收集率≥90%；
年審不符合要求的定義如下，符合以下一條均定義為年審不合格：
1、入組總病例數(shù)<1000例；
2、半年隨訪率<50%；
3、基線和半年、1年訪視階段的數(shù)據(jù)完成度<90%；
4、血樣收集率<90%；
現(xiàn)場稽查(臨時抽查)：
現(xiàn)場督導(dǎo)是指現(xiàn)場是否按SOP執(zhí)行，已有問題的發(fā)生原因和糾正，并制作紙質(zhì)報告，由中心負責(zé)人對于現(xiàn)場督導(dǎo)報告的簽字確認。無法當(dāng)場解決的問題指定一名跟進人員，點對點解決和協(xié)調(diào)問題，并記錄在《問題收集和跟進表》并進行定期回訪。
雙月月度會議
在會議上給出每家醫(yī)院四大模塊的排名，指出每家醫(yī)院存在的重要問題和改善的方面，并協(xié)助每家醫(yī)院解決問題。
合格：每兩年發(fā)牌一次，在MMC官網(wǎng)公布合格中心名單
優(yōu)秀：評選先進團體，先進個人/第二年可能豁免年審
不合格：兩次年審不合格中心，不再發(fā)牌，同時在官網(wǎng)中除名